14 dicembre 2022
Il
Rapporto Farmaci 2022, arrivato alla sua settima edizione, risponde a numerosi quesiti di farmacoepidemiologia riguardo efficacia, sicurezza e modalità di utilizzo dei farmaci.
Il Rapporto raccoglie i numerosi studi che l’ARS Toscana conduce in collaborazione con i suoi partner toscani, nazionali e internazionali. Sono inclusi i risultati degli studi condotti per l’
Agenzia europea del farmaco per
monitorare la sicurezza dei vaccini contro il COVID-19, e l’uso di farmaci per il
COVID-19 in donne in gravidanza. Inoltre sono riportati i risultati intermedi degli
studi post-autorizzativi dei vaccini Pfizer, Moderna e AstraZeneca. Sono inoltre descritti i risultati intermedi di un altro studio post-autorizzativo riguardante il rischio di sviluppare angioedema a seguito dell’uso di
Entresto, un farmaco indicato per l’insufficienza cardiaca. Si valuta inoltre l’efficacia dell’applicazione delle nuove misure europee sulla prevenzione delle gravidanze durante l’utilizzo di valproato e retinoidi orali,
due farmaci che hanno un rischio teratogeno.
Diversi contributi derivano da studi multiregionali di farmacovigilanza: il progetto CAESAR, sulle terapie farmacologiche utilizzate nei pazienti affetti da
sclerosi laterale amiotrofica e il progetto VALORE sui farmaci biologici nelle
malattie reumatiche. Viene inoltre presentato uno studio su efficacia e sicurezza dei farmaci immunosoppressori nei pazienti sottoposti a
trapianto renale, curato dal progetto CESIT. Viene descritta l'infrastruttura TheShinISS, sviluppata dall’Istituto Superiore di Sanità, per la conduzione di
studi multiregionali sui dati amministrativi italiani.
Il Rapporto include studi eseguiti anche a livello regionale. Gli studi condotti in Toscana riguardano farmaci per l’
emicrania, il
diabete e il
virus respiratorio sinciziale. È presente inoltre una scheda sull’incidenza di
emofilia A osservata in Toscana durante e prima la campagna vaccinale anti-COVID19. Un altro studio realizzato in Lombardia indaga invece gli esiti clinici dell’uso di
azitromicina nei pazienti malati di COVID-19. Infine, è presente un contributo sulla prevalenza d’uso degli
antidepressivi nella popolazione generale curato da un gruppo di ricerca internazionale con rappresentanti dell’Università di Bologna.
La prefazione del volume contiene quest'anno un approfondimento sulla normativa europea e sul quadro istituzionale italiano che regolamentano l’esecuzione degli studi post-autorizzativi sui farmaci.
Come di consueto, il Rapporto viene presentato in un formato fruibile da tutti i potenziali interessati: ogni studio contiene una coppia ‘domanda-risposta’ autocontenuta con elementi di approfondimento per chi desidera comprendere il contesto della domanda e la metodologia che ha prodotto la risposta.
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Organizzato da ARS ToscanaReferente scientifico: Rosa Gini
Comitato scientifico: Giampiero Mazzaglia
Provider ECM e Segreteria organizzativa ARS Toscana, Provider n. 4 accreditato presso Regione Toscana
Jessica Fissi, Lucia Paone 347 8888418 - 055 4624325
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