Progetti e collaborazioni ARS Toscana: ricerca internazionale EU
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L'Agenzia regionale di sanità della Toscana (ARS) negli ultimi anni ha notevolmente ampliato il proprio accesso ai finanziamenti esterni per la ricerca, anche grazie alle crescenti opportunità rappresentate dai bandi europei. In particolare, la Commissione Europea, oltre alla ricerca pura, incoraggia diverse attività come lo scambio di buone pratiche, la trasferibilità di modelli di eccellenza e la valutazione d’impatto per politiche e interventi, con l'obiettivo di migliorare lo stato di salute della popolazione e la qualità della vita attraverso politiche pubbliche sempre più orientata all'efficienza e alla sostenibilità.
Il continuo aggiornamento sulle politiche europee e sui bandi pubblicati dall'UE ha favorito la crescita della ricerca internazionale di ARS ed ha contribuito in modo significativo a trovare le opportunità di collaborazione più adeguate.
Le collaborazioni internazionali dell'Agenzia, sia nell'ambito di progetti finanziati dall'UE che nell'ambito di reti collaborative di ricerca, hanno avuto un notevole impulso anche a seguito della partecipazione di ARS alla rete “European Network of Centers for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance ENCePP” e l’associazione no-profit “Vaccine Monitoring Collaboration for Europe - VAC4EU”. In particolare, l'emergere e la diffusione della pandemia di Covid 19 hanno reso necessario lo svolgimento di tempestivi studi preliminari per l'autorizzazione dei vaccini e studi specifici post-autorizzativi, la maggior parte dei quali attualmente partecipati da ARS. Oggi ARS collabora a un numero significativo di progetti di ricerca internazionali e ricerca la creazione e la realizzazione di sinergie con le migliori reti di ricerca nazionali e internazionali.
| Titolo progetto | Call/tipologia di studio | Ruolo ARS | Stato progetto | Obiettivo del progetto |
| Safety of respiratory syncytial virus stabilized prefusion F subunit vaccine (RSVpreF) in pregnant women and their offspring in a real world setting in Europe | PROTOCOL NUMBER: C3671026 | Partner (capofila Teamit Institute) |
In corso scadenza 31/12/2025 |
Supporto alla definizione di un protocollo per la realizzazione di uno studio PASS relativo al vaccino sviluppato da Pfizer per la cura del virus respiratorio sinciziale (RSVpreF) |
| Supporto alla realizzazione dello studio ADEPT |
Reopening of EMA Procurement Procedure EMA/2020/46/TDA (Lot 5) ROC 19 |
Partner (capofila Università di Utrecht) |
In corso scadenza 15/05/2026 |
Comparative effectiveness and safety studies using the target trial emulation and estimand frameworks Analisi delle conseguenze dell’assunzione di farmaci antiepilettici in gravidanza |
| Supporto alla realizzazione dello studio TARGET |
Reopening of EMA Procurement Procedure EMA/2020/46/TDA (Lot 5) ROC 20 |
Partner (capofila Università di Utrecht) |
In corso scadenza 10/10/2026 |
Comparative effectiveness and safety studies using the target trial emulation and estimand frameworks Comparazione del profilo di efficacia e sicurezza fra diverse metodologie di analisi |
| Studio non interventistico NI-PASS (Non-interventional Post-authorisation Active Surveillance Safety Study) relativo al farmaco Paxlovid, prodotto da Pfizer Inc., somministrato in pazienti affetti da insufficienza renale o epatica | SIGMA Study protocol agreement | Partner (capofila Research Triangle Institute) |
In corso scadenza 31/03/2026 |
ARS svolge attività di expertise metodologica e di supporto all’analisi dei dati |
| Studio non interventisticioNI-PASS (Non-interventional Post-authorisation Active Surveillance Safety Study) relativo al farmaco Paxlovid, prodotto da Pfizer Inc., somministrato a donne in gravidanza | SIGMA Study protocol agreement | Partner (capofila Research Triangle Institute) |
In corso scadenza 31/03/2026 |
ARS svolge attività di expertise metodologica e di supporto all’analisi dei dati |
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Joint Action "Union and National Capacity Building 4 IntegraTED Surveillance – JAU4S" GA 101102070 D55E22000820006 |
Joint Action finanziata nell’ambito del Programma dell’Unione Europea EU4Health 2021-2027 |
Affiliated entity di Istituto Superiore di Sanità |
In corso scadenza 31/12/2025 |
Definizione di una roadmap condivisa per l’implementazione di un sistema efficace di sorveglianza integrata per la prevenzione ed il controllo delle malattie infettive a livello di Stati membri e dell’Unione
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PROVIDENT GA 101183197 |
Direct grant to Member Syayes authorities: improving and strenghtening national surveillance systems EU4H-2023-DGA-MS-IBA-01 |
Affiliated entity di Istituto Superiore di Sanità |
In corso scadenza 31/12/2028 |
Rafforzare i sistemi di sorveglianza sanitaria pubblica attraverso l’utilizzo di tecnologie informatiche e l’integrazione di dati di laboratorio sia a livello nazionale che europeo attraverso la costruzione di una Piattaforma nazionale per le Allerte Microbiologiche |
| Studio PASS (Post-authorisation safety study) relativo al vaccino mRNA-1273 prodotto da Moderna Biontech per le prevenzione della malattia COVID 19, con particolare riferimento al monitoraggio della sicurezza per le donne in gravidanza | VAC4EU - Julius Clinical Study agreement | Partner (Julius Clinical B.V.) |
In corso scadenza 31/12/2025 |
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| "Supporto allo sviluppo del piano di analisi statistica SAP nell’ambito dello studio denominato “HIPRA COVID-19" | RTI Consulting agreement | Partner (capofila Research Triangle Institute) | Concluso |
Studio per la valutazione della sicurezza ed efficacia del vaccino Bimervax ARS fornisce expertise metodologica, con particolare riguardo alla realizzazione del SAP |
| Studio EMA per il monitoraggio della sicurezza dei vaccini per COVID-19 in EU | Subcontract SC01 to FWC_EMA_2018.23.PE | Partner (capofila Università di Utrecht) | Concluso |
Analizzare il profilo di sicurezza della somministrazione di farmaci e vaccini approvati per contrastare la pandemia da Covid 19. ARS svolge attività di expertise metodologica e di supporto all’analisi dei dati |
| Supporto al disegno di uno studio PASS (Post-authorisation safety study) sul vaccino per COVID-19 prodotto da Astra Zeneca | RTI Consulting agreement | Partner (capofila Research Triangle Institute) |
In corso scadenza 30/09/2025 |
ARS svolge attività di expertise metodologica e di supporto all’analisi dei dati |
| Studio PASS (Post-authorisation safety study) di sorveglianza attiva sul vaccino prodotto da Pfizer-BioNTech per COVID 19 | VAC4EU | Partner (capofila Fondazione PENTA onlus) | Concluso | ARS svolge attività di expertise metodologica e di supporto all’analisi dei dati |
| Studio EMA sulla definizione e raccolta di una serie di metadati per un numero selezionato di fonti di dato del mondo reale per lo sviluppo di farmaci e vaccini | EMA/2017/09/PE, Lot 4 | Partner (capofila Research Triangle Institute) | Concluso | |
| JADECARE Joint Action europea per l'implementazione delle cure integrate e centrate sulla persona attraverso l'uso di strumenti digitali |
Joint Action Grants (HP-JA) | Affiliated Entity di Agenas | Concluso | https://jadecare.eu/ |
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ConcePTION
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Programma per la ricerca EU Horizon 2020 Innovative Medicines Initiative H2020-JTI-IMI2-2017-13-two-stage RIA |
Partner (capofila Università di Utrecht) | Concluso |
Costruzione di un ecosistema per il monitoraggio e la comunicazione relativi alla sicurezza dell'uso dei farmaci in gravidanza e allattamento.
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| Pregnant COVID-19 |
Reopening of EMA Procurement Procedure No. EMA/2017/09/PE (lot 4) |
Partner (capofila Università di Utrecht) | Concluso |
Studio multicentrico basato su registri nazionali con focus sui fattori di rischio e fattori di protezione, esiti di gravidanza e salute mentale |
| EUROlinkCAT Studio per la costruzione di una coorte esuropea di bambini con anomalie congenite |
Programma per la ricerca EU Horizon 2020 H2020-SC1-2016-2017 |
Terza parte di IFC-CNR | Concluso | https://www.eurolinkcat.eu/ |
| Studio EMA per l'identificazione, e la riduzione dei rischi associati all'uso di farmaci contenenti Valproato autorizzati nella UE | Framework Contract for Services, contract nr EMA/2018/18/PE Lot 2: Qualitative research Framework Contract for Services, contractnr EMA/2018/28/PE Lot 4: Pharmacoepidemiology research - association studies including pregnancy and breastfeeding research |
Partner (capofila Università di Utrecht) | Concluso | https://etendering.ted.europa.eu/cft/cft-display.html?cftId=2506 |
| Studio EMA sulla correlazione fra l'uso di bifosfonati e disturbo alle valvole cardiache | Procurement procedure nº EMA/2011/39/CN | Partner (capofila Erasmus University Medical Center Rotterdam) | Concluso | |
| Studio EMA per la valutazione dei pattern e dei determinanti nell'uso dei contraccettivi orali nella UE | Procurement procedure n° EMA/2011/37/CN | Partner (capofila Erasmus University Medical Center Rotterdam) | Concluso | |
| ACCESS Studio EMA - analisi di fattibilità per una infrastruttura europea per il monitoraggio dei vaccini per COVID-19 |
Procurement procedure EMA/2018/28.PE |
Partner (capofila Università di Utrecht) | Concluso | https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-commissions-independent-research-prepare-real-world-monitoring-covid-19-vaccines |
| ADVANCE Sviluppo di una rete collaborativa europea sull'analisi rischio-beneficio relativa all'uso di vaccini |
Programma per la ricerca EU Horizon 2020 H2020-JTI-IMI2-2016-09-two-stage |
Partner (capofila Erasmus University Medical Center Rotterdam) | Concluso | https://www.imi.europa.eu/content/advance |
| EMIF European Medical Information Framework |
Innovative Medicines Initiative - IMI1 - Call 4 | Partner (capofila Erasmus University Medical Center Rotterdam e Jannsen pharmaceutica) | Concluso | http://www.emif.eu/ |
| EU-ADR Esplorare e comprendere le reazioni avverse ai farmaci mediante l'estrazione integrata di cartelle cliniche e conoscenze biomediche |
VII°programma quadro per la ricerca EU | Partner (capofila Erasmus University Medical Center Rotterdam | Concluso | https://cordis.europa.eu/project/id/215847/it |
| AMPHORA Alleanza per la ricerca sull'impatto sulla salute pubblica delle politiche relative all'uso di alcolici |
VII°programma quadro per la ricerca EU | Partner (Capofila: Hospital Clinic I Provincial de Barcelona) | Concluso | https://www.amphoraproject.net/ |
| VAESCO Correlazione fra vaccino per l'influenza e narcolessia: tassi di background e studio caso-controllo |
Finanziamento European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) |
Partecipante per l'Italia in convenzione con AIFA | Concluso | https://www.ecdc.europa.eu/en/news-events/ecdc-vaesco-investigation-narcolepsy |
| CLEAR Clinical Leading Environment per la valutazione e validazione dei protocolli di riabilitazione nelle cure domiciliari |
VII° programma quadro per la ricerca EU | Subcontractor di Regione Toscana | Concluso | https://www.clear-project.eu/ |
| PROGRESS Servizi socio sanitari: un Sistema di qualità volontario |
Bando PROGRESS ESF - VP/2009/005 | Partner beneficiario | Concluso | https://ec.europa.eu/employment_social/defis/publigrant/public/publications/541/frame/ |
| OMOP Partnership sull'osservazione degli outcome medici |
PP partnership | Concluso | https://www.ars.toscana.it/aree-di-intervento/demografia-e-salute/farmacoepidemiologia/1371-observational-medical-outcomes-partnership-experiment.html | |
| EquityAction Joint Action sulle disuguaglianze in sanità |
Executive Agency for Health and Consumer (EACH) - Joint Action EA - 20102203 | Subcontractor di Azienda Ospedaliera Universitaria Verona | Concluso | https://eurohealthnet.eu/hpe/equity-action-joint-action |
| MUNROS Riforma Sanitaria: impatto su pratiche, risultati e costi dei nuovi ruoli per i professionisti sanitari |
VII° programma quadro per la ricerca EU | Subcontractor di Università Cattolica del Sacro Cuore | Concluso | https://cordis.europa.eu/project/id/305467 |